Digitales Medizinprodukt „Noah Labs Ark“ erhält die medizinische Zulassung

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Das Berliner Healthcare-Start-up Noah Labs hat einen Meilenstein erreicht: Das von ihnen entwickelte digitale Medizinprodukt „Noah Labs Ark“ hat – gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) – die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa erhalten.

Mit der Zulassung ist die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Software offiziell bestätigt und sie kann jetzt in Arztpraxen regulär für das Telemonitoring von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Bisher wurde Noah Labs Ark in zahlreichen Kardiologie- und Hausarztpraxen pilotiert.

Dr. Leonhard Riehle, Mediziner und Mitgründer von Noah Labs : „Wir freuen uns und sind sehr stolz, dass wir die medizinische Zulassung von Noah Labs Ark in weniger als einem Jahr erreicht haben. Das zeigt, dass sich unsere Forschung mit künstlicher Intelligenz im Pilotprojekt hervorragend bewährt hat. Auch die Resonanz der teilnehmenden Arztpraxen bestätigt uns, dass wir durch unser Software-basiertes Monitoring eine Versorgungslücke im Gesundheitssystem geschlossen haben. Uns ist vor allem wichtig, die Qualität der Versorgung von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern und Menschen mit kardiovaskulären Erkrankungen ein längeres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Diesem Ziel sind wir jetzt einen großen Schritt nähergekommen.“

Qualität der Patientenversorgung auf neues Level gehoben: So funktioniert Noah Labs Ark

Noah Labs Ark ermöglicht eine umfassende Überwachung und Begleitung chronischer Erkrankungen aus der Ferne, indem es relevante Vitalparameter für die Beurteilung und Vorhersage der Patientengesundheit monitort. Der Schwerpunkt der aktuellen kardiologischen Anwendung liegt insbesondere im Bereich von Herzinsuffizienz, dabei können auch Bluthochdruck und Arrhythmien gemonitort werden. Smartwatches, EKGs und Blutdruckmessgeräte, die als medizinische Geräte zugelassen sind, übertragen die am Patienten erhobenen Daten in Echtzeit in die Praxis oder Klinik. 

Ärztinnen und Ärzte können Verschlechterungen sowie Risiken auf diese Weise frühzeitig erkennen. Kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und die Sterblichkeit, beispielsweise bei der Herzinsuffizienz, lassen sich so nachweislich senken. Darüber hinaus reduziert die extrem genaue und zuverlässige Datengrundlage falsche Alarme. Auf diese Weise wird eine sichere und leitliniengerechte Versorgung ermöglicht und die Basis für eine lückenlose Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen geschaffen.

Warum Noah Labs Ark eine Lücke schließt

Die wenigsten Menschen erfassen zwischen einzelnen Praxisbesuchen oder Klinikaufenthalten strukturiert ihre Vitalparameter und Symptome. Außerdem erhält kaum ein Patient regelmäßige Unterstützung im Umgang mit seiner Erkrankung und auf einen Termin in der Kardiologie-Praxis wartet man meist Monate. Noah Labs schließt diese Lücke und ermöglicht es, den behandelnden Ärztinnen und Ärzten ihre Patientinnen und Patienten mit Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen, nach einem Herzinfarkt oder bei Herzschwäche kontinuierlich aus der Ferne zu überwachen und zu begleiten.

Welche Vorteile Noah Labs Ark für Arztpraxen bietet

Mit dem Einsatz von Noah Labs Ark gehören volle Wartezimmer mit chronisch kranken Patientinnen und Patienten der Vergangenheit an. Über ein intelligentes Dashboard mit automatischer Benachrichtigung haben Praxen und Kliniken die Patientinnen und Patienten stets im Blick. Die Software ist so intuitiv gestaltet, dass der Großteil der täglichen Aufgaben durch das Praxisteam erledigt werden kann. Je nach Anzahl der eingeschlossenen Patientinnen und Patienten beläuft sich der Gesamtaufwand auf ca. 10-15 Minuten pro Tag. 

Darüber hinaus ist die Verfügbarkeiten von Ärztinnen und Ärzten klar geregelt. Ein weiterer Benefit ist die extrabudgetäre Vergütung. Denn der Einsatz von Telemonitoring ist nach dem einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) pro Patientin bzw. Patient mit den gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen abrechenbar. Um die Einrichtung aller Geräte und technischen Aspekte kümmert sich das Team von Noah Labs. Auch Schulungen sind im Leistungspaket enthalten. Ärztinnen und Ärzte können sich somit auf die Behandlung ihrer Patientinnen und Patienten konzentrieren.

Hintergrundinformation zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen

340.619 Personen sind 2021 in Deutschland an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung gestorben. Damit sind kardiovaskuläre Leiden weiterhin die Nr. 1 unter den Todesursachen. Sie verursachen jährlich rund 46,4 Milliarden Euro an Kosten. Neben genetischen Ursachen und einem ungesunden Lebensstil sind insbesondere fehlende Früherkennung und eine mangelhafte Überwachung sowie Begleitung der Grund für die hohen Zahlen. Die meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen münden früher oder später in eine Schwächung des Herzmuskels, der sog. Herzinsuffizienz, von der rund drei Millionen Menschen in Deutschland betroffen sind. Die Vision von Noah Labs ist es, diese Zahlen deutlich zu verringern.

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